GlobalSign® Lösungen

Spezifische Anwendungen für Biowissenschaften

Als Richtlinienbeauftragter, CIO oder IT-Manager wissen Sie vielleicht bereits, dass die Anwendung von Sicherheit auf ein Netzwerk, auf Dokumente und E-Mails den Möglichkeiten Ihrer Organisation, Industrie- und Behördenvorschriften wie HIPPA und CFR 21 Part II 11, nicht gerecht werden. Tatsächlich ist die Anwendung von Sicherheit zum Erstellen von authentifizierten, nichtabstreitbaren, unversehrten und oft verschlüsselten Sitzungen nur ein wichtiger Bereich, um zu zeigen, dass Ihre e-Arbeitsabläufe sicher, vertretbar und prüffähig sind.

Für den Richtlinienbeauftragten im Gesundheitswesen endet die Sicherheit nicht mit der Beschaffung von digitalen Zertifikaten, die perfekt an die Bedürfnisse des sicheren elektronischen Handels zwischen Ihren Hauptauftraggebern angepasst sind - FDA, Mitarbeiter, Lieferfirmen und Partnern. Pharmafirmen, Biotechs und alle Organisationen, die an der Lieferkette für die Medikamentenherstellung beteiligt sind, müssen auch beweisen, dass die Personen, die mit der Verwaltung von elektronischen Nachweisen betraut sind, die vollständige Kontrolle und Verantwortung für sowohl neue als auch auf dem Markt befindliche Digitale IDs von der Ausstellung bis zur Erneuerung und manchmal Aufhebung haben.

Kunden-Fallstudie - Bedürfnis, CFR 21 Part II 11 für elektronische Dokumente einer Phase II klinischen Entwicklung zu erfüllen

Ein mittelgroßes biopharmazeutisches Unternehmen in San Diego implementierte ePKI, um PDF Signing Digitale IDs zu verwalten, die von seinen Wissenschaftlern zum Austausch von PDF-Dokumenten, einschließlich Informationen im Zusammenhang mit einem Medikament der Phase II klinischen Entwicklung, verwendet wurden. PDF Signing erfüllt die Anforderungen von CFR 21 Part II aufgrund der bindenden Natur einer PKI-Transaktion, einschließlich einer Zwei-Faktor-Authentifizierung und RFC 3161 vertrautem Zeitstempel.

ePKI bot dem ernannten Administrator eine Methode, um Digitale IDs für eine ständig wechselnde und “virtuelle” Belegschaft auszustellen und zu verwalten, was zu einem viel schnelleren Time-To-Market wie auch einer vollständig konformen Methode für den Austausch von sensiblen Daten über unsichere Netzwerke führte.

Der Ersatz von zeitraubenden papierbasierten Signaturgenehmigungen durch elektronische “Freizeichnungen” führte zu sofortigen Einsparungen, während gleichzeitig die CO2-Bilanz, die durch Papier, Kurierdienste und andere energieintensive Liefer- und Nachverfolgungsmethoden entstanden, reduziert wurde.